| # | Артикул | Назва |
|---|---|---|
| NG-0001 | Композит кістковий NanoGraft 1 гр. | |
| NG-0003 | Композит кістковий NanoGraft 3 гр. |
Синтетичний композит кістковий Нано Графт (NanoGraft) виготовлений на основі гидроксиапатита кальцію і трикальційфосфату з можливим додаванням біологічно активних компонентів мінерального, фіто- і органічного походження (бішофіт, колаген і його похідні, хітозан, евгенол, нано-, макро- і мікроелементи та ін.).
Стоматологія, щелепно-лицева хірургія, Ортопедія, травматологія, реконструктивна хірургія.
Скляні флакони та/або ампули та одноразова блістерна упаковка. Матеріали для імплантації.
Нано Графт (NanoGraft)- являє собою композит кристалічного кальцій-дефіцитного апатиту (ГАП) (не менше 65%) та аморфного кальцій-фосфату (не менше 35%) з пористою структурою (45-60% пористості). ГАП представлений нестехіометричним кальційдефіцитним гідроксиапатитом з вільними ОН- групами (співвідношення Са/Р – від 1,64 до 1,68). Здатний впливати на процеси гемостазу шляхом активації фібриногену з утворенням нерозчинного фібрину, який утворює тривимірну сітку навколо гранул ГАП/ТКФ-EXIMA. Таким чином утворюється фізіологічний тривимірний каркас для адгезії тромбоцитів та прогеніторних клітин, які сприяють виділенню факторів росту та формуванню повноцінної кісткової тканини в місці імплантації. Додатково, іони кальцію аморфного кальцій-фосфату приймають участь в активації системи згортання крові через вплив на перетворення факторів згортання крові VIIa, IXa, X, а також утворення поперечнозв’язаного нерозчинного фібрину.
Загалом, застосування ГАП/ТКФ-EXIMA в якості остеопластичного матеріалу дозволяє утворити щільний каркас з волокон фібрину, який забезпечує основу для адгезії клітин та формування кісткової тканини з додатковим гемостатичним ефектом.
ТОВ «Гарантія Мед», Україна, 69034, м. Запоріжжя, вул. Жаботінського, 40
Базова основа виробляється:
Кісткові дефекти різного генезу, контурна кісткова пластика, остеопороз, пародонтит, періодонтит, створення умов для імплантації.
Будь-якій розлад або захворювання, що можуть спрічиняти непрійнятне збільшення післяопераційного ризику. Інфекція в зоні імплантації.
Після контакту з кров’ю відбувається взаємодія двохвалентного заліза гемоглобіну з вільними ОН- групами кальцийдефіцитного апатиту з утворенням гідроксиду заліза (ІІ) – Fe(OH)2, яким має зеленуватий колір. В присутності кисню (відкрите повітря) гідроксид заліза (ІІ) окислюється до гідроксиду заліза (ІІІ) – Fe(OH)3. Обидві сполуки є фізіологічними продуктами окиснення заліза в організмі та є нетоксичними.
Перед використанням та для зручності застосування може бути змочений ізотонічним розчином, розчином антибіотика або збагаченою тромбоцитами плазмою безпосереднього пацієнта. Матеріал повинен бути повністю ізольований від зовнішнього середовища покривними тканинами. Рекомендується використання патчі (мембрани) Нанопрайм (NanoPrime).
Не виявлені.
Відсутні.
При зберіганні цілісності скляного пакування – п'ять років від дати стерилізації. Дата стерилізації зазначена на упаковці.
 |
Повторно використовувати ЗАБОРОНЕНО |
 |
ВИКОРИСТАТИ ДО – супроводжується датою, яка складається з чотирьох цифр року, двох цифр місяця. Для активних медичних виробів символ має супроводжуватися роком. Дата повинна бути написана поряд із символом, або під ним, або справа від нього. |
 |
ДАТА ВИГОТОВЛЕННЯ — для активних медичних виробів, що імплантуються, символ буде суміщений з датою, зазначеною чотирма цифрами року і двома цифрами місяця. Для активних виробів символ повинен супроводжуватися роком. Дата повинна бути позначена після або нижче символу |
 |
СТЕРИЛЬНІСТЬ — тільки для медичних виробів, які повністю стерилізовані.Може бути використаний з уточненням методів стерилізації |
 |
ЗАПЕРЕДЖЕННЯ! Ознайомитись із супровідними документами — також може бути синонімом символу «Увага, дивись інструкцію із застосування» |
 |
УПОВНОВАЖЕНИЙ ПРЕДСТАВНИК В ЄВРОПЕЙСЬКІЙ СПІЛКІ — цей символ має супроводжуватися назвою та адресою уповноваженого представника в Європейському Союзі |
 |
ОЗНАЙОМЛЕННЯ З ІНСТРУКЦІЯМИ ДЛЯ ЗАСТОСУВАННЯ |