| # | Артикул | Название |
|---|---|---|
| NG-0001 | Композит костный NanoGraft 1 гр. | |
| NG-0003 | Композит костный NanoGraft 3 гр. |
Синтетический костный композит Нано Графт (NanoGraft) изготовлен на основе гидроксиапатита кальция и трикальцийфосфата с возможным добавлением биологически активных компонентов минерального, фито- и органического происхождения (бишофит, коллаген и его производные, хитозан, эвгенол, микро и др.).
Стоматология, челюстно-лицевая хирургия, Ортопедия, травматология, реконструктивная хирургия.
Стеклянные флаконы и/или ампулы и одноразовая блистерная упаковка. Материалы для имплантации.
Нано Графт (NanoGraft)- представляет собой композит кристаллического кальций-дефицитного апатита (ГАП) (не менее 65%) и аморфного кальций-фосфата (не менее 35%) с пористой структурой (45- 60% пористости). ГАП представлен нестехиометрическим кальций-дефицитным гидроксиапатитом со свободными ОН-группами (соотношение Са/Р – от 1,64 до 1,68). Способен влиять на процессы гемостаза путем активации фибриногена с образованием нерастворимого фибрина, образующего трехмерную сетку вокруг гранул ГАП/ТКФ-EXIMA. Таким образом, образуется физиологический трехмерный каркас для адгезии тромбоцитов и прогениторных клеток, способствующих выделению факторов роста и формированию полноценной костной ткани в месте имплантации. Дополнительно, ионы кальция аморфного кальций-фосфата принимают участие в активации свертывающей системы крови через влияние на превращение факторов свертывания крови VIIa, IXa, X, а также образование поперечносвязанного нерастворимого фибрина.
В общем, применение ГАП/ТКФ-EXIMA в качестве остеопластического материала позволяет образовать плотный каркас из волокон фибрина, обеспечивающий основу для адгезии клеток и формирование костной ткани с дополнительным гемостатическим эффектом.
ООО «Гарантия Мед», Украина, 69034, г. Запорожье, ул. Жаботинского, 40
Базовая основа производится:
Костные дефекты разного генеза, контурная костная пластика, остеопороз, пародонтит, периодонтит, создание условий для имплантации.
Любое расстройство или заболевание, которые могут вызывать неприемлемое увеличение послеоперационного риска. Инфекция в зоне имплантации.
После контакта с кровью происходит взаимодействие двухвалентного железа гемоглобина со свободными ОН-группами кальцийдефицитного апатита с образованием гидроксида железа (II) – Fe(OH)2, который имеет зеленоватый цвет. В присутствии кислорода (открытый воздух) гидроксид железа (II) окисляется до гидроксида железа (III) – Fe(OH)3. Оба соединения являются физиологическими продуктами окисления железа в организме и являются нетоксичными.
Перед использованием и удобством применения может быть смоченный изотоническим раствором, раствором антибиотика или обогащенной тромбоцитами плазмой непосредственного пациента. Материал должен быть полностью изолирован от внешней среды покровными тканями. Рекомендуется использование патчи (мембраны) Нанопрайм (NanoPrime).
Не обнаружено.
Отсутствует.
При хранении целостности стеклянной упаковки – пять лет со дня даты стерилизации. Дата стерилизации указана на упаковке.
 |
Повторно использовать ЗАпрещено |
 |
ИСПОЛЬЗОВАТЬ К — этот символ сопровождается датой, состоящей из четырех цифр года, двух цифр месяца, и, при необходимости двух цифр дня. Дата должна быть прописана рядом с символом, либо под ним, либо справа от него. |
 |
ДАТА ИЗГОТОВЛЕНИЯ —для активных имплантируемых медицинских изделий, символ будет совмещен с датой, отмеченной четырьмя цифрами года и двумя цифрами месяца. Для активных изделий символ должен сопровождаться годом. Дата должна быть отмечена после или ниже символа |
 |
СТЕРИЛЬНОСТЬ — только для медицинских изделий, которые полностью стерилизованы. Может быть использован с уточнением методов стерилизации |
 |
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ! ОЗНАКОМИТЕСЬ С СОПРОВОДИТЕЛЬНЫМИ ДОКУМЕНТАМИ —также может быть синонимом символа «Внимание, смотри инструкцию по применению» |
 |
УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ В ЕВРОПЕЙСКОМ СОЮЗЕ — этот символ должен сопровождаться названием и адресом уполномоченного представителя в Европейском Союзе |
 |
ЗНАКОМЛЕНИЕ С ИНСТРУКЦИЯМИ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ |
|
Повторно использовать ЗАпрещено |