Розробка технології та запуск виробництва інноваційних зубних імплантатів

Ім'я Бенефіціара: OOO Nano Prime

Загальна вартість проекту (всього для всіх бенефіціарів): 11 659 025,90 злотих.

Фінансування: 6 995 415,54 злотих.

Опис проекту:

OOO Nano Prime отримало фінансування Євросоюзу для проекту „Розробка технології та введення в дію виробництва інноваційних зубних імплантатів з підвищеними остеоіндуктивними властивостями” Мета цього проекту є розробка технології виробництва інноваційних зубних імплантатів. Здавалося б, що через модифікацію поверхні титанових зубних імплантатів все вже зроблено. Однак постійно існує проблема недостатньої остеоінтеграції імплантатів з кісткою або їх відторгнення організмом, особливо кілька років після імплантації. Наша компанія вирішила розробити інноваційний метод модифікації поверхні імплантатів, а також збудувати прототип установки для їх виробництва. У рамках проекту для нас найважливіші ключові етапи обробки імплантату, такі як початкова підготовка поверхні (механічна обробка, полірування, травлення), насамперед остання обробка – процес плазмового електрохімічного окислення (ПЕО). Завдяки початковій обробці ми отримуємо відповідний розвиток поверхні зубних імплантатів, у процесі ПЕО ми виробляємо керамічний оксидний шар, щоб отримати відмінну адгезію до титану. Дуже важливо, процес ПЕО збагачує оксидний шар компонентами електроліту, тому хімічний склад електроліту розроблений таким чином, щоб на поверхні зубних імплантатів знаходився шар, що містить кальцій і фосфор з відповідним атомним ставленням. Така модифікована поверхня імплантатів спричиняє кристалізацію гідроксиапатиту (мінерального компонента кістки), а також сприяє збільшенню швидкості проліферації остеобластичних клітин. В результаті розроблений імплантат швидше приростає до кістки та одночасно швидше навантажується. В даний час ми збираємо свідоцтва, щоб зареєструвати імплантати та отримати знак CE. Основним субпідрядником, який підтримує ТОВ Nano Prime у реалізації проекту, є хімічний факультет Сілезького технологічного університету у Глівицях.

Зубний імплантат з поверхнею BioTiCer:

Однією з найважливіших елементів, які впливають правильне зрощення зубного імплантату з кісткою, є його поверхню. Саме вона стикається з кісткою під час імплантації. Властивості поверхні впливають на швидкість адсорбції води, білків, компонентів крові, а також клітин та їх подальше розмноження. Щоб покращити біологічні властивості титанових імплантатів у NanoPrime розроблено процес модифікації поверхні, що ґрунтується на електрохімічному окисленні при високій напрузі. Цей процес англійською мовою називається plasma electrolytic oxidation (PEO) або micro-arc oxidation (MAO). Під час процесу ПЕО поверхні титанового імплантату утворюється діелектричний оксидний шар. Внаслідок високої напруги, що використовується в цьому процесі, цей шар проривається і виникає відмітна нано-і мікропориста структура поверхні. Отриманий шар однорідним по всій поверхні імплантату. Середній коефіцієнт шорсткості становить 1,75 м. Перевагою процесу ПЕО є можливість нанесення шарів на вироби, які мають складну форму, такі як зубні імплантати. Цей шар чудово прилягає до матеріалу (титану) та має середню товщину 3м. Наступна перевага процесу ПЕО - це можливість включення будь-яких компонентів електроліту в створюваний шар. Процес ПЕО, що використовується в компанії Nano Prime, розроблений таким чином, щоб шар оксиду титану (анатаз), що утворюється, був збагачений біосумісним кальцієм і фосфором, а також аміногрупами. Концентрація кальцію і фосфору підібрана так, щоб не змінювати механічних властивостей TiO2. Кальцій і фосфор, присутні в оксидному шарі, виступають у формі кальцію фосфату (у всьому обсязі виробленого TiO2). Атомне відношення кальцію до фосфору становить близько 0,9. Завдяки цьому настає швидка кристалізація фосфатів кальцію, насамперед гідроксіапатиту, на поверхні титанових імплантатів. Крім того, присутність Са та Р, а також аміногруп дуже позитивно впливає на проліферацію остеобластів та остеоінтеграцію імплант.атів.